Pfizer buscará la aprobación de su vacuna en una semana tras anunciar que evita más del 90% del contagio

La farmacéutica esperará a que el número de voluntarios contagiados llegue a 164 para emitir los resultados finales.

Un voluntario recibe una dosis durante la fase 1/2 del ensayo clínico de la vacuna candidata de Pfizer/BioNTech contra la COVID-19, en EE UU.FACULTAD DE MEDICINA DE LA UNIVERSIDAD DE MARYLAND / EFE

La aprobación de una vacuna efectiva contra Covid-19, el logro llamado a ser un punto de inflexión en la lucha contra la pandemia, parece hoy un poco más cercana.

El proyecto de vacuna de la farmacéutica Pfizer y el laboratorio alemán BionTech es capaz de prevenir un 90% de los contagios por coronavirus, según los resultados preliminares anunciados este lunes, certificados por un comité independiente externo.

“La candidata a vacuna ha probado más de un 90% de efectividad en la prevención de la Covid-19 en participantes sin evidencia de un contagio anterior por SARS-CoV-2 en los primeros análisis provisionales de eficacia”, ha anunciado Pfizer, después de que 94 de los 45.538 participantes en la última fase de ensayos clínicos se hayan infectado. Presumiblemente, la práctica totalidad de los infectados habrían recibido el placebo y no la vacuna.

La vacuna de Pfizer es uno de los cuatro proyectos con los que la Comisión Europea negocia un contrato de compra anticipada, tras haber cerrado ya tres con AstraZeneca, Sanofi y Johnson & Johnson. Según informa la agencia Reuters, el acuerdo es inminente.

Genera protección 28 días después de la primera dosis
Según el comunicado emitido por Pfizer, no se han apreciado problemas serios de seguridad y la farmacéutica espera enviar la solicitud de aprobación de la vacuna a la autoridad reguladora estadounidense, la FDA, en una semana, a la espera de que el número de voluntarios contagiados alcance los 164.

El análisis preliminar de los resultados de la fase III de ensayos clínicos, que comenzó el pasado 27 de julio, ha certificado que el equilibrio de contagiados entre los que habían recibido un placebo y los que habían recibido la vacuna muestra que se habían prevenido un 90% de contagios.

Los resultados fueron registrados siete días después de inocular la segunda de las dos dosis necesarias, lo que supone que la vacuna genera protección 28 días después de recibir la primera dosis.

“Con la noticia de hoy, estamos un importante paso más cerca de aportar a la población mundial un muy necesitado avance para ayudar a poner fin a esta amenaza sanitaria global”, declara, en el comunicado de Pfizer, el presidente de la farmacéutica, Albert Bourla. “Hoy es un gran día para la ciencia y la humanidad”.

Hasta 50 millones de dosis en 2020
El anuncio realizado por Pfizer, a la espera de las conclusiones finales del ensayo clínico, que tendrán que ser publicadas en una revista científica y revisados por pares, han desatado la euforia en los mercados financieros, especialmente en torno a las acciones de la farmacéutica, que se disparaban un 12% en la apertura de Wall Street.

La vacuna de Pfizer y BionTech se sitúa así a la delantera de la carrera internacional por ser la primera en lograr ser aprobada, seguida de cerca de proyectos como el de AstraZeneca y la Universidad de Oxford, que este lunes ha comenzado a producir dosis en Australia con vistas a empezar las vacunaciones en marzo.

Pfizer planea producir a nivel mundial hasta 50 millones de dosis de su vacuna este mismo año y hasta 1.300 millones de dosis en 2021, aunque el principal reto será su almacenaje y distribución, ya que necesita mantenerse a una temperatura de -70 grados centígrados.

La Organización Mundial de la Salud (OMS), por su parte, ha defendido, también este lunes, que una vacuna contra la Covid-19 es urgente pero no resolverá las causas que permitieron que el coronavirus se convirtiese en pandemia, en particular el déficit generalizado de inversión en los sistemas de sanidad.

“Una vacuna no resolverá la subinversión global en la salud pública y en sistemas sanitarios fuertes, ni la urgente necesidad de tener un enfoque único que incluya la salud humana, de los animales y del planeta”, ha declarado el director general de la OMS, Tedros Adhanom Ghebreyesus.

 

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